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[글쓴이:] admin2024

In-Depth Analysis Highlights Testi10™ Testicular Prosthesis Safety Outcomes

Rigicon 발표: International Journal of Impotence Research에 실린 임상 연구 논문

Rigicon은 “청소년 및 성인에서 Rigicon Testi10™ 고환 보형물의 단기 교체율: 후향적 차트 검토”라는 제목의 임상 연구 논문이 **International Journal of Impotence Research**에 게재되었음을 자랑스럽게 발표합니다.

이 연구는 2019년 2월부터 2023년 8월까지 26개국 45개 센터의 132명의 의사가 시술한 427명의 환자(성인 382명 및 청소년 45명)를 대상으로 Rigicon Testi10™의 안전성과 신뢰성을 평가했습니다.

카플란-마이어 분석 결과, 시술 후 54개월 추적 관찰 시 제거 또는 교체 없이 생존한 비율은 환자 전체에서 99.8%로 매우 인상적인 수치를 보였습니다.

이번 연구는 Rigicon Testi10™의 교체 수술이 필요한 경우가 매우 드물다는 점과 고환 보형물 이식이 전반적으로 안전하다는 점을 강조합니다.

고환 보형물 이식은 선천적 문제, 미하강 고환, 종양, 염전, 감염, 외상 등으로 인해 발생할 수 있는 고환 상실로 인해 발생하는 신체적, 심미적, 심리적 어려움을 해결하기 위한 귀중한 솔루션입니다.

이 논문 발표를 통해 Rigicon은 혁신과 임상 연구를 바탕으로 발전된 비뇨기 보형 솔루션을 개발하여 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 노력하고 있음을 다시 한번 입증했습니다.

고환 보형물에 대하여

고환 보형물은 암, 외상, 선천적 이상 등으로 인해 외과적으로 제거된 한쪽 또는 양쪽 고환의 외형과 촉감을 재현하기 위해 사용되는 의료 기기입니다.

비수술적 치료나 외부 착용 보형물 사용이 효과적이거나 바람직하지 않을 때 이 기기를 선택할 수 있습니다.

고환 보형물은 자연 고환의 무게, 모양, 질감을 모방하도록 설계되어 심미적 외형과 심리적 안녕을 향상시킵니다. 이 기기는 보통 생체 적합성과 내구성이 뛰어난 실리콘으로 만들어져 거부 반응이나 알레르기 반응의 위험을 최소화합니다.

고환 보형물은 수술 후 고환의 외형을 복원하려는 환자에게 안전하고 효과적인 옵션으로 간주되며, 비어 있는 음낭의 심미적 문제를 해결하는 선호되는 방법입니다. 남아 있는 자연 고환의 크기와 단단함에 맞게 맞춤 제작할 수도 있습니다.

Rigicon 소개

Rigicon은 30년 이상의 비뇨기학 경험을 바탕으로 혁신적인 비뇨기 보형 솔루션의 연구, 개발, 제조를 전문으로 합니다. Rigicon은 발기부전 및 요실금과 같은 비뇨기 질환을 겪는 환자들의 삶의 질을 향상시키기 위해 최첨단 기술을 지속적으로 도입하고 있습니다. Rigicon은 혁신과 환자 중심의 의료를 통해 업계 표준을 재정립하며 전 세계 환자들의 삶의 질을 향상시키고 있습니다.

New Study Confirms First Safety Outcomes of ContiReflex® Artificial Urinary Sphincter for Treating Male Incontinence

Rigicon 발표: ContiReflex® 인공 요도 괄약근의 첫 번째 안전 결과 연구

Rigicon은 “남성 요실금 치료를 위한 ContiReflex® 인공 요도 괄약근의 첫 번째 안전 결과”라는 제목의 임상 연구 논문이 발표되었음을 자랑스럽게 알립니다.

ContiReflex®는 시장에 출시된 다른 기기들과 비교하여 유사한 안전성을 보여주었습니다.

이번 연구는 2022년 4월부터 2023년 10월까지 ContiReflex® 기기를 처음으로 이식받은 50명의 환자를 대상으로 진행되었습니다. 대부분의 환자는 근치적 전립선절제술을 받은 57세에서 84세 사이의 남성이었습니다.

ContiReflex®는 이식 후 18개월 추적 관찰 시 98%의 생존율을 기록하며 높은 수준의 안전성과 작동 신뢰성을 입증했습니다. 특히, 최소한의 수술적 수정만 필요하여 임상 적용에서의 정확성과 효과를 강조했습니다.

“남성 요실금 치료를 위한 ContiReflex® 인공 요도 괄약근의 초기 안전 결과”에 대한 데이터는 2024년 미국 텍사스주 샌안토니오에서 열린 미국 비뇨기과학회 연례 회의에서 발표되었습니다.

ContiReflex® 인공 요도 괄약근에 대하여

Rigicon이 개발한 ContiReflex®는 본질적인 괄약근 결함으로 인한 요실금, 특히 전립선 수술 후 요실금을 치료하기 위한 혁신적인 인공 요도 괄약근(AUS) 기기입니다.

기존 기기와 달리, ContiReflex®는 스마트 반사 풍선을 사용하여 복부 내 압력 변화를 지속적으로 감지하고 요도에 가해지는 압력을 동시에 조정하여 환자가 더 일관되게 건조 상태를 유지할 수 있도록 지원합니다.

ContiReflex®의 독특한 2-구성 요소 설계는 복부 내 압력 변화에 따라 커프 압력을 실시간으로 조정할 수 있게 합니다. 이를 통해 기존 기기보다 낮은 기본 압력으로도 만족스러운 요실금 치료 결과를 달성할 가능성을 제공합니다.

새로운 커프 크기는 3.5cm에서 5cm까지 0.25cm 단위로 제공되어 환자의 요도 해부학에 맞춘 맞춤형 적합성을 제공합니다.

다른 기기와 달리, ContiReflex®는 HydroShield™ 친수성 코팅이 모든 외부 표면, 포함된 압력 조절 풍선에 적용되어 있습니다. HydroShield™ 코팅은 다양한 담금 방식을 가능하게 하여 외과의와 환자의 특정 요구를 충족하는 맞춤형 접근 방식을 제공합니다.

요실금에 대하여

요실금(UI)은 소변이 의지와 관계없이 누출되는 상태를 의미합니다. 요실금을 겪는 환자는 방광에서 요도를 통해 소변을 배출하는 것을 제어할 수 없습니다. 요실금의 여러 유형 중 스트레스성 요실금(SUI)이 가장 흔합니다. 스트레스성 요실금은 무거운 물건을 들거나, 기침, 재채기, 웃음 또는 운동과 같은 활동 중 외부 압력이 발생할 때 예상치 못한 소변 누출이 발생하는 경우를 말합니다.

요도 괄약근 약화는 골반 부위나 전립선 수술, 요도 손상, 약물 복용, 비만, 나이로 인한 변화 등 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 요실금은 수천만 명의 환자에게 영향을 미치는 중요한 문제로, 남성 10명 중 1명이 요실금을 겪으며 노화와 함께 유병률이 증가합니다.

요실금을 겪는 남성은 우울증 비율이 높아지고 활동 참여(예: 근무 시간 단축, 직장 변경, 자발적 조기 퇴직) 감소 가능성이 더 큽니다.

인공 요도 괄약근에 대하여

인공 요도 괄약근(AUS)은 요실금을 치료하기 위해 특별히 설계된 의료 기기입니다. AUS는 비수술적 또는 행동 치료 옵션이 실패한 경우 외과적 치료 옵션으로 사용됩니다.

AUS는 건강한 요도 괄약근의 역할(방광에서 요도를 통해 소변이 배출되는 것을 제어하는 두 개의 근육)을 모방하여 요도를 닫고 소변 누출을 방지합니다. 환자는 음낭에 위치한 펌프를 눌러 요도 위 커프를 열어 배뇨하고, 배뇨 후 약 2분 이내에 커프가 닫혀 소변 누출을 방지합니다.

인공 요도 괄약근은 요실금 치료를 위한 황금 표준으로 널리 인정받고 있습니다.

Rigicon 소개

Rigicon은 30년 이상의 비뇨기학 경험을 바탕으로 혁신적인 비뇨기 보형 솔루션의 연구, 개발 및 제조를 전문으로 합니다. Rigicon은 발기부전 및 요실금과 같은 비뇨기 질환을 겪는 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 최첨단 기술을 지속적으로 도입하고 있습니다. Rigicon은 혁신과 환자 중심의 의료를 통해 업계 표준을 재정립하며 전 세계 환자들의 삶의 질을 향상시키고 있습니다.

Comprehensive Study Highlights Rigi10™ Malleable Penile Prosthesis Safety Outcomes Implanted Worldwide

임상 연구 발표: Rigi10 Malleable Penile Prosthesis의 첫 번째 안전 결과

“Safety Outcomes of the First Rigi10 Malleable Penile Prostheses Implanted Worldwide”라는 제목의 임상 연구는 Rigi10 Malleable Penile Prosthesis(MPP)의 안전성을 포괄적으로 평가한 내용을 제공합니다.

이 연구는 발기부전(ED) 치료를 원하는 환자들에게 신뢰할 수 있는 솔루션으로 자리 잡은 Rigi10의 성능을 강조합니다. 2019년 3월부터 2022년 12월까지 15개국에서 46명의 경험 많은 수술자들에 의해 Rigi10을 처음 이식받은 605명의 환자가 연구에 참여했습니다.

12개월, 24개월, 36개월 시점에서 Kaplan-Meier 생존 분석 결과 생존율은 각각 98.8%, 98.9%, 99.2%로 나타났습니다. 이 기기는 ED 문제를 해결하면서도 탁월한 안전성과 환자 만족도를 보장하는 효율적인 솔루션을 제공합니다. 연구에 따르면, Rigi10 MPP는 606명의 환자 중 603명(99.5%)에서 ED 치료에 성공했으며, 교체 수술이 필요한 사례는 매우 드물었습니다.

경쟁 제품과 비교했을 때 Rigi10의 두드러진 특징은 막대의 유연한 굽힘 능력으로, 소형의 체적 절개(corporotomy)를 통해 이식 과정을 단순화할 수 있다는 점과 다양한 막대 폭 옵션이 제공되어 정확한 음경 둘레를 달성할 수 있다는 점입니다. 특히, 경쟁 제품에서 제공되지 않는 12mm 실린더 크기가 두 번째로 많이 사용된 실린더 크기로 나타났습니다.

Rigi10의 안전성은 설득력 있게 입증되었습니다. 연구 결과에 따르면, Rigi10 MPP는 기계적 결함이 전혀 없었으며, 보형물 침식(0.17%), 감염(0.33%), 또는 환자 불만족(0.49%)의 위험이 매우 낮았습니다. 모든 이식 중 1% 미만만이 재수술이 필요했습니다.

2019년에 출시된 Rigi10 MPP는 멸균되고 조정 가능하며, 단일 사용을 목적으로 설계된 보형물로, 두 가지 길이와 여섯 가지 폭으로 제공되는 두 개의 막대와 연장 팁으로 구성됩니다. 막대는 스테인리스 스틸 와이어로 제작되어 매우 유연하며, 환자의 의복 아래에서 눈에 띄지 않도록 설계되었습니다. Rigi10은 ED 환자들에게 필요한 강직도, 편안함, 그리고 신중함을 제공합니다.

Rigicon은 비뇨기 보형 분야를 발전시키고, ED 문제를 해결하기 위한 안전하고 효과적인 옵션을 제공하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 이번 연구는 이러한 목표에 대한 Rigicon의 변함없는 헌신을 보여줍니다.

발기부전에 대하여

발기부전(ED)은 성관계를 위한 적절한 발기를 유지하거나 달성할 수 없는 상태를 의미합니다. ED는 흔한 성기능 장애 중 하나로, 일부 환자에게는 영구적으로 발기가 불가능할 수도 있습니다. ED는 환자의 삶의 질과 사회적 관계에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

ED는 심장 질환, 당뇨병, 수술 또는 방사선 치료로 인한 골반 부위 손상, 양성 전립선 비대증(BPH), 저테스토스테론 수치와 관련된 질환, 파킨슨병 및 기타 신경계 질환 등 다양한 질병 및 장애에 의해 발생할 수 있습니다.

Malleable Penile Prosthesis에 대하여

Malleable Penile Prosthesis(MPP)는 발기부전을 겪는 환자가 발기를 달성할 수 있도록 돕는 의료 기기입니다. MPP는 항상 단단하지만 유연한 두 개의 막대로 구성되며, 모든 구성 요소는 신체 내부에 위치하여 외부에서 보이지 않습니다. 막대는 음경 양쪽에 배치되며, 이전에 혈액으로 채워졌던 공간을 대신 차지합니다. 막대는 소변이나 사정 흐름을 방해하지 않으며, 음경의 감각에도 영향을 미치지 않습니다.

Rigicon 소개

Rigicon은 비뇨기과 분야에서 30년 이상의 경험을 바탕으로 혁신적인 비뇨기 보형 솔루션의 연구, 개발 및 제조를 전문으로 합니다. Rigicon은 전 세계 비뇨기과 의사들을 위한 포괄적인 제품 포트폴리오를 제공하는 데 주력하고 있습니다. Rigicon은 삶의 질을 개선하기 위해 발기부전 및 요실금과 같은 다양한 비뇨기 질환을 해결하는 최첨단 치료법을 제공하는 데 집중하고 있습니다.

Newly published clinical study article demonstrates “Survival From Revision Surgery for New Rigicon Infla10® Three-piece Inflatable Penile Prosthesis Is Comparable to Preceding Devices”

Rigicon Infla10의 임상 연구 발표

최근 “Survival From Revision Surgery for New Rigicon Infla10 Three-piece Inflatable Penile Prosthesis Is Comparable to Preceding Devices”라는 제목의 임상 연구 논문이 발표되었습니다. 이 연구는 Rigicon Infla10 3피스 팽창형 음경 보형물의 안전성과 성능을 강조하며, 비뇨기 보형 분야에서 효과적인 솔루션으로서의 잠재력을 입증합니다.

Rigicon Infla10 팽창형 음경 보형물은 초기 2~3년 동안 기존 시장 기기와 유사한 수준의 내구성을 보여주며, 수정 수술의 필요성을 최소화했습니다. 2019년 1월부터 2022년 8월까지 Rigicon Infla10을 이식받은 535명의 환자 데이터를 분석한 이 연구는 안전 기록, 기계적 안정성, 감염 발생률, 환자 만족도를 다른 기기들과 비교하여 강조했습니다.

주요 연구 결과는 Rigicon Infla10의 내구성이 뛰어나다는 초기 연구 결과를 확인시켜 주었습니다. 기계적 안정성 측면에서 Rigicon Infla10의 기계적 고장률은 기존 기기들과 유사한 수준으로, 장기적인 효과를 나타냅니다.

또한, 감염 발생률이 매우 낮다는 점도 중요한 결과 중 하나로, 535명의 관찰 환자 중 단 한 건의 감염 사례만 보고되었습니다. 103명의 다른 외과의가 시술한 경우에도 Rigicon Infla10의 3피스 팽창형 음경 보형물의 감염률은 예상 범위 내에 있었습니다.

이 연구에 기여한 유명 비뇨기과 의사인 Dr. Steven K. Wilson은 다음과 같이 언급했습니다. “Rigicon Infla10은 비뇨기 보형 분야의 진보를 상징합니다. 이 데이터는 Rigicon이 혁신적인 비뇨기 보형 솔루션을 제공하며, 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미치는 신뢰할 수 있는 옵션을 지속적으로 개발하고 있음을 재확인시켜 줍니다.”

발기부전에 대하여

발기부전(ED)은 성관계를 위한 적절한 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 상태를 의미합니다. ED는 흔한 남성 성기능 장애로, 일부 남성은 평생 동안 발기를 할 수 없게 되는 경우도 있습니다. ED는 환자의 삶의 질과 사회적 관계에 깊은 영향을 미칠 수 있습니다.

ED는 심장 질환, 당뇨병, 수술이나 사고 또는 방사선 치료로 인한 골반 부위 손상, 양성 전립선 비대증(BPH), 저테스토스테론과 관련된 질환, 파킨슨병 및 기타 신경계 질환 등 다양한 질병 및 장애에 의해 발생할 수 있습니다.

팽창형 음경 보형물에 대하여

3피스 팽창형 음경 보형물

팽창형 기기는 가장 일반적으로 사용되는 음경 보형물로, 발기를 위해 팽창할 수 있으며 필요하지 않을 때는 수축할 수 있습니다. 3피스 팽창형 보형물은 복벽 아래에 이식된 액체 저장소, 음낭 내부에 위치한 펌프와 릴리즈 밸브, 그리고 음경 내부에 위치한 두 개의 팽창형 실린더로 구성됩니다. (출처: Mayo Clinic)

음경 보형물 수술은 발기부전 환자들을 위한 표준 치료법으로 간주됩니다.

Rigicon 소개

Rigicon은 30년 이상의 비뇨기학 경험을 바탕으로 혁신적인 비뇨기 보형 솔루션의 연구, 개발 및 제조를 전문으로 합니다. Rigicon은 전 세계 비뇨기과 의사들을 위한 포괄적인 제품 포트폴리오를 구축하는 데 주력하고 있으며, 발기부전 및 요실금과 같은 다양한 비뇨기 질환을 해결하는 최첨단 치료법을 제공합니다. 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 Rigicon은 끊임없이 노력하고 있습니다.

New Study Confirms First Safety Outcomes for Rigicon ContiClassic®: Artificial Urinary Sphincter, in Male Stress Urinary Incontinence Treatment

Rigicon ContiClassic 임상 연구 발표

Rigicon은 “First Safety Outcomes for Rigicon ContiClassic: Artificial Urinary Sphincter”라는 제목의 임상 연구 논문이 발표되었음을 자랑스럽게 알립니다. 이 연구는 남성 스트레스성 요실금(SUI) 치료에서 Rigicon ContiClassic의 안전성을 조명하며, 기존 솔루션과 비교 가능한 혁신적인 옵션으로 자리 잡고 있음을 보여줍니다.

불과 2년 전에 국제 시장에 출시된 Rigicon ContiClassic 인공 요도 괄약근은 남성 스트레스성 요실금을 겪는 환자들에게 효과적인 치료 옵션으로 빠르게 주목받고 있습니다.

이번 연구는 환자 인구통계, 수술적 특이사항, 요실금의 근본 원인에 초점을 맞췄으며, 다양한 환자군에서 뛰어난 효능을 나타냈습니다. 연구에 참여한 환자의 평균 연령은 68.3세였으며, 근치적 전립선절제술 후 요실금이 전체 이식의 58.6%를 차지했습니다. 연구는 감염이나 중대한 합병증이 전혀 발생하지 않았음을 보고했으며, Kaplan-Meier 계산에 따르면 12개월 시점에서 93.2%의 생존율을 기록했습니다.

유명 비뇨기과 권위자인 Dr. Steven K. Wilson은 연구 결과를 높이 평가하며 다음과 같이 말했습니다. “Rigicon ContiClassic은 남성 스트레스성 요실금을 해결하기 위한 중요한 진전을 나타냅니다. 혁신적인 설계와 안전성을 바탕으로 환자들에게 효과적인 솔루션을 제공하는 가치 있는 선택지로 자리 잡고 있습니다.”

요실금에 대하여

요실금(UI)은 소변이 의지와 관계없이 누출되는 상태를 말합니다. 요실금을 겪는 환자는 방광에서 소변 배출을 제어할 수 없습니다. 스트레스성 요실금은 가장 흔한 유형이며, 무거운 물건을 들거나, 기침, 재채기, 웃음, 운동과 같은 활동 시 외부 압력으로 인해 예기치 않은 소변 누출이 발생하는 상태입니다. 이러한 외부 압력은 이미 약화된 방광으로 하여금 소변을 누출하게 만듭니다.

약화된 요도 괄약근은 골반 부위나 전립선 수술, 요도 손상, 약물 복용, 비만, 노화로 인한 변화 등 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 요실금은 수천만 명의 환자에게 영향을 미치는 중요한 문제로, 남성 10명 중 1명에게 발생하며, 노화와 함께 유병률이 증가합니다.

요실금을 겪는 남성은 우울증 비율이 더 높으며, 근무 시간 단축, 직장 변경, 자발적 조기 퇴직 등 활동 참여를 줄이는 경향이 있습니다.

주간 요실금을 경험하는 대부분의 환자는 치료를 받지 않으며, 치료를 받은 환자 중에서도 만족스러운 결과를 얻지 못하는 경우가 많습니다.

인공 요도 괄약근에 대하여

인공 요도 괄약근(AUS)은 요실금을 치료하기 위해 특별히 설계된 의료 기기입니다. AUS는 비수술적 또는 행동 치료가 실패했을 때 사용되는 외과적 치료 옵션입니다.

AUS는 건강한 요도 괄약근의 역할을 모방하여 요도를 닫아 소변 누출을 방지합니다. 환자는 음낭에 위치한 펌프를 눌러 요도 위의 커프를 열고 배뇨할 수 있으며, 배뇨 후 약 2분 이내에 커프가 다시 닫혀 소변 누출을 방지합니다. 인공 요도 괄약근은 요실금 치료의 황금 표준으로 널리 인정받고 있습니다.

Rigicon 소개

Rigicon은 30년 이상의 비뇨기학 경험을 바탕으로 혁신적인 비뇨기 보형 솔루션의 연구, 개발 및 제조를 전문으로 합니다. Rigicon은 전 세계 비뇨기과 의사들을 위한 포괄적인 제품 포트폴리오를 구축하고 있으며, 발기부전 및 요실금과 같은 다양한 비뇨기 질환을 해결하기 위한 최첨단 치료법을 제공합니다. 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 Rigicon은 지속적으로 노력하고 있습니다.

Rigicon proudly announces the launch of the HL-LEVINE Combo Prosthesis Tool

새로운 HL-LEVINE Combo Prosthesis Tool 소개

Rigicon은 글로벌 의료진 파트너와의 협력을 통해 혁신을 이루기 위한 노력을 이어가고 있으며, 그 일환으로 **HL-LEVINE Combo Prosthesis Tool**을 선보였습니다. 세계적으로 유명한 비뇨기 보형 외과 의사인 Dr. Huseyin Luleci와 Dr. Laurence Levine이 협력하여 개발한 이 혁신적인 수술 도구는 HL 확장기(HL dilator)와 기존의 Furlow 기구를 결합하여 음경 보형물 수술에 사용됩니다. 이 새로운 도구는 수술 시간을 단축하고, 수술 중 Furlow와 HL 확장기 간의 교체 필요성을 제거함으로써 더 나은 환자 결과를 도모하도록 설계되었습니다.

Dr. Luleci는 “두 가지 주요 기기를 결합함으로써 HL-LEVINE Combo Prosthesis Tool은 비뇨기 수술의 효율성과 단순성을 한 단계 끌어올렸습니다. 이는 복잡한 절차를 보다 관리하기 쉽게 만들고, 무엇보다 환자의 수술실 체류 시간을 줄이는 데 중요한 도약을 이룬 것”이라고 말했습니다.

Dr. Levine은 “HL-LEVINE Combo Prosthesis Tool은 확장과 음경 보형물 삽입을 보다 쉽게 만들어 잠재적 수술 합병증을 최소화하고, 더 나은 수술 후 결과를 촉진합니다. 두 개별 도구의 설계 기능을 활용함으로써 HL-LEVINE Combo Prosthesis Tool은 외과의가 보형물 삽입 절차 중 사용할 수 있는 혁신적인 새 옵션을 제공합니다.”라고 덧붙였습니다.

발기부전에 대하여

발기부전(ED)은 성관계를 위해 적절한 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 상태를 의미합니다. ED는 흔한 남성 성기능 장애로, 일부 남성에게는 영구적으로 발기가 불가능한 경우가 있습니다. ED는 환자의 삶의 질과 사회적 관계에 깊은 영향을 미칠 수 있습니다.

ED는 심장 질환, 당뇨병, 수술이나 사고 또는 방사선 치료로 인한 골반 부위 손상, 양성 전립선 비대증(BPH), 저테스토스테론과 관련된 질환, 파킨슨병 및 기타 신경계 질환 등 다양한 질병 및 장애로 인해 발생할 수 있습니다.

팽창형 음경 보형물 (3피스 팽창형 음경 보형물)

팽창형 음경 보형물은 가장 일반적으로 사용되는 음경 보형물로, 발기를 위해 팽창할 수 있으며 필요하지 않을 때는 수축할 수 있습니다. 3피스 팽창형 보형물은 복벽 아래에 이식된 액체 저장소, 음낭 내부에 위치한 펌프와 릴리즈 밸브, 그리고 음경 내부에 위치한 두 개의 팽창형 실린더로 구성됩니다. (출처: Mayo Clinic)

음경 보형물 수술은 발기부전을 겪는 남성을 위한 표준 치료법으로 간주됩니다.

Rigicon 소개

Rigicon은 30년 이상의 비뇨기 보형 분야 경험을 바탕으로 혁신적인 비뇨기 솔루션의 연구, 개발 및 제조를 전문으로 합니다. Rigicon은 전 세계 비뇨기과 의사들을 위한 포괄적인 제품 포트폴리오를 구축하며, 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 발기부전 및 요실금과 같은 다양한 비뇨기 질환을 해결하는 최첨단 치료법을 제공합니다.

New Study Confirms Safety and High Satisfaction Rates of Rigicon Infla10® Three-Piece Inflatable Penile Prosthesis for Erectile Dysfunction Treatment

Infla10 3피스 팽창형 음경 보형물에 대한 연구 발표

저명한 비뇨기 보형물 이식 전문가 Steven K. Wilson (캘리포니아, 미국), Mariano Rossello (스페인), Pedro Maria (뉴욕, 미국), Lexiaochuan Wen (매사추세츠, 미국)이 공동으로 진행한 최근 연구에서, **Infla10 3피스 팽창형 음경 보형물**(Rigicon, 뉴욕)의 안전성과 높은 환자 만족도가 입증되었습니다. 이 보형물은 보수적 치료에 반응하지 않거나 확실한 치료를 선호하는 발기부전 환자들을 위한 효과적인 옵션으로 평가되었습니다.

이번 연구는 2019년 6월부터 2022년 4월까지 Infla10 이식을 받은 535명의 환자를 대상으로 하였으며, 26개 센터에서 103명의 외과의가 참여했습니다. 연구는 장치의 안전성을 평가하기 위해 시행되었으며, 수정/제거, 감염으로 인한 재수술, 기계적 고장 및 의학적 이유를 포함한 요인들이 기록되었습니다. 통계 분석은 SPSS 25.0(IBM, 미국) 및 Kaplan-Meier 생존 통계를 사용하여 수행되었습니다.

Infla10 3피스 팽창형 음경 보형물은 새로운 세대의 친수성 코팅이 모든 외부 표면(저장소 포함)에 적용되어 환자의 필요에 따라 다양한 항생제와 호환될 수 있습니다. 이러한 혁신적인 설계는 연구에서 관찰된 긍정적인 결과에 기여했습니다.

이 결과는 Infla10 3피스 팽창형 음경 보형물의 안전성과 효과를 추가로 입증하며, 발기부전 환자들을 위한 신뢰할 수 있는 치료 옵션으로서의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

발기부전에 대하여

발기부전(ED)은 성관계를 위해 적절한 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 상태를 의미합니다. ED는 흔한 남성 성기능 장애 중 하나로, 일부 남성에게는 영구적으로 발기가 불가능한 경우도 있습니다. ED는 환자의 삶의 질과 사회적 관계에 깊은 영향을 미칠 수 있습니다.

ED는 심장 질환, 당뇨병, 수술이나 사고 또는 방사선 치료로 인한 골반 부위 손상, 양성 전립선 비대증(BPH), 저테스토스테론과 관련된 질환, 파킨슨병 및 기타 신경계 질환 등 다양한 질병 및 장애로 인해 발생할 수 있습니다.

팽창형 음경 보형물에 대하여

**3피스 팽창형 음경 보형물**은 발기를 위해 팽창할 수 있으며 필요하지 않을 때는 수축할 수 있는 가장 일반적으로 사용되는 음경 보형물입니다. 3피스 팽창형 보형물은 복벽 아래에 이식된 액체 저장소, 음낭 내부에 위치한 펌프와 릴리즈 밸브, 그리고 음경 내부에 위치한 두 개의 팽창형 실린더로 구성됩니다. (출처: Mayo Clinic)

음경 보형물 수술은 발기부전을 겪는 남성을 위한 표준 치료법으로 간주됩니다.

Rigicon 소개

Rigicon은 30년 이상의 비뇨기학 경험을 바탕으로 혁신적인 비뇨기 솔루션의 연구, 개발 및 제조를 전문으로 합니다. Rigicon은 전 세계 비뇨기과 의사들을 위한 포괄적인 제품 포트폴리오를 구축하며, 발기부전 및 요실금과 같은 다양한 비뇨기 질환을 해결하는 최첨단 치료법을 제공합니다. 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 Rigicon은 지속적으로 노력하고 있습니다.

Rigicon Launches the Conti™ Artificial Urinary Sphincter Systems: ContiClassic® Artificial Urinary Sphincter and ContiReflex® Artificial Urinary Sphincter

Rigicon, 새로운 인공 요도 괄약근 모델 글로벌 출시

Rigicon은 새로운 인공 요도 괄약근 모델인 **ContiClassic 인공 요도 괄약근**과 **ContiReflex 인공 요도 괄약근**을 글로벌 시장에 출시한다고 발표했습니다. 이 두 모델은 최근 CE 인증을 받았으며, 초기에는 주요 유럽 시장에서 제공됩니다.

**ContiClassic 인공 요도 괄약근**과 **ContiReflex 인공 요도 괄약근**은 요실금을 치료하기 위한 이식 장치입니다. 이 시스템은 주로 전립선 수술 후 요실금과 같은 외부 요도 괄약근 결함으로 인한 요실금을 치료하는 데 사용됩니다. Conti 인공 요도 괄약근 시스템은 방광에서 소변이 배출되는 것을 제한하는 정상적인 요도 괄약근의 기능을 복원하도록 설계되었습니다.

**Conti 인공 요도 괄약근 시스템**은 요실금 치료를 위한 독특한 기능을 제공합니다. 특히 ContiReflex AUS는 혁신적인 압력 조절 풍선 설계를 통해 정교한 복부 내압 조절을 제공합니다.

이 시스템은 기존 AUS 시스템에서 발생하는 생리적 및 기계적 문제를 해결하기 위해 설계되었습니다. 두 모델 모두 요도 침식과 장치 액체 손실, 즉 치료 실패의 가장 흔한 두 가지 원인을 줄이도록 설계되었습니다.

Conti 인공 요도 괄약근 시스템은 다양한 새로운 커프 크기를 제공하여 환자의 요도 해부학에 최적의 적합성을 보장합니다. 모든 구성 요소는 **HydroShield™ 친수성 코팅**이 적용되어 있어 의료진이 원하는 수성 용액 담금을 자유롭게 선택할 수 있습니다.

또한, 혁신적인 **EasyClick™ Y-커넥터** 디자인은 이중 폐쇄 커프 배치를 용이하게 합니다. Conti 인공 요도 괄약근 시스템의 글로벌 출시 일정은 2020년 내내 계속될 예정이며, 2020년 4분기에는 다기관 임상시험 **”ERASE UI: Rigicon Conti 인공 요도 괄약근 시스템의 요실금 치료 효과 평가”**가 진행될 예정입니다.

요실금에 대하여

요실금(UI)은 소변이 의지와 관계없이 누출되는 상태를 의미합니다. 요실금을 겪는 환자는 방광에서 소변 배출을 제어할 수 없습니다. 스트레스성 요실금은 가장 흔한 유형으로, 무거운 물건을 들거나, 기침, 재채기, 웃음 또는 운동과 같은 활동 시 외부 압력으로 인해 소변이 누출되는 상태를 말합니다. 이러한 외부 압력은 약화된 방광이 소변을 누출하도록 만듭니다.

요도 괄약근 약화의 주요 원인:

  • 골반 부위 또는 전립선 수술
  • 요도 손상
  • 약물 복용
  • 비만
  • 노화로 인한 변화
  • 기타 원인

요실금은 수천만 명의 환자에게 영향을 미치는 중요한 문제로, 남성 10명 중 1명에게 발생하며 노화와 함께 유병률이 증가합니다.

요실금을 겪는 남성은 우울증 비율이 높으며, 근무 시간 단축, 직장 변경, 자발적 조기 퇴직 등 활동 참여를 줄이는 경향이 있습니다.

매주 요실금을 경험하는 대부분의 환자는 치료를 받지 않으며, 치료를 받은 환자 중에서도 많은 이들이 여전히 문제를 겪고 있습니다.

인공 요도 괄약근에 대하여

**인공 요도 괄약근(AUS)**은 요실금을 치료하기 위해 특별히 설계된 의료 기기입니다.

AUS는 비수술적 또는 행동 치료가 실패했을 때 사용되는 외과적 치료 옵션입니다. 이 기기는 건강한 요도 괄약근의 역할을 모방하여 요도를 닫아 소변 누출을 방지합니다. 환자는 음낭에 위치한 펌프를 눌러 요도 위의 커프를 열어 배뇨하며, 배뇨 후 약 2분 이내에 커프가 닫혀 소변 누출을 방지합니다. 인공 요도 괄약근은 요실금 치료의 황금 표준으로 널리 인정받고 있습니다.

Rigicon 소개

Rigicon, Inc.는 혁신적인 비뇨기 이식물을 설계하고 제조하며, 전 세계 환자와 의료진을 위해 고품질의 혁신적인 비뇨기 제품을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. Rigicon은 포괄적인 제품 포트폴리오를 구축하고, 비뇨기학의 발전에 기여하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

참고문헌

1 – Irwin DE, Milsom I, Kopp Z, Abrams P, Cardozo L., “Impact of overactive bladder symptoms on employment, social interactions and emotional well-being in six European countries” BJU International. 2006;97:96–100.
2- Harris S.S., Link C.L., Tennstedt S.L., “Care seeking and treatment for urinary incontinence in a diverse population”, J Urol. 2007;177:680–684.

Rigicon’s New Generation Malleable Penile Prosthesis Rigi10™ receives FDA clearance and the launch of the Innovative Inflatable Penile Prosthesis Infla10® in Europe, Asia Pacific and Latin America has been a great success

Rigi10 및 Infla10 음경 보형물 FDA 승인 발표

Rigicon, Inc.는 Rigi10 Malleable Penile Prosthesis가 FDA 승인을 받아 발기부전 진단을 받은 남성의 음경 해면체에 이식할 수 있게 되었음을 발표했습니다. 이 보형물은 성관계를 위한 충분한 음경 강직도를 제공합니다.

**Rigi10**은 이식이 쉽고 사용이 간편합니다. **Flexible Rod Technology™**는 높은 굽힘 각도를 가능하게 하며, 복원력이 거의 없습니다. Rigi10은 환자의 해부학적 적합성을 위해 5가지 직경과 2가지 크기로 제공됩니다.

**Infla10**은 수년간의 비뇨기학 경험을 바탕으로 설계된 차세대 팽창형 음경 보형물입니다. Infla10은 모든 외부 구성 요소 표면에 친수성 코팅을 적용하여 장치 표면에 용액을 빠르고 강력하게 흡수할 수 있도록 하고, 장치 이식을 더욱 용이하게 만듭니다. **Rapid-Pump™** 메커니즘은 환자가 보형물을 팽창 및 수축할 때 더 큰 편리성과 속도를 제공합니다. Infla10 AX 버전은 해부학적 음경 둘레 및 길이 확장을 제공하여 수술 후 음경 단축에 대한 우려를 해결합니다.

음경 보형물은 매년 전 세계적으로 2억 명 이상의 남성에게 영향을 미치는 발기부전 치료를 위한 장치입니다. 60세 이상의 남성 중 약 50%가 중등도에서 중증 증상을 겪고 있습니다.[1,2]

발기부전에 대하여

발기부전(ED)은 성관계를 위한 적절한 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 상태를 의미합니다. ED는 흔한 남성 성기능 장애로, 일부 환자에게는 영구적으로 발기가 불가능한 경우도 있습니다. ED는 환자의 삶의 질과 사회적 관계에 깊은 영향을 미칠 수 있습니다.

ED는 심장 질환, 당뇨병, 수술이나 사고 또는 방사선 치료로 인한 골반 부위 손상, 양성 전립선 비대증(BPH), 저테스토스테론과 관련된 질환, 파킨슨병 및 기타 신경계 질환 등 다양한 원인에 의해 발생할 수 있습니다.

Malleable Penile Prosthesis (Semi-Rigid Penile Prosthesis)에 대하여

**Malleable Penile Prosthesis**는 발기부전을 겪는 남성이 발기를 달성할 수 있도록 돕는 의료 기기입니다. 이 보형물은 항상 단단하지만 유연한 두 개의 막대로 구성되어 있으며, 모든 구성 요소는 신체 내부에 위치하여 외부에서는 보이지 않습니다. 막대는 이전에 혈액으로 채워졌던 공간을 대신 차지하며, 소변이나 사정 흐름을 방해하지 않고 음경의 감각에도 영향을 미치지 않습니다.

Inflatable Penile Prosthesis (Three-Piece Inflatable Penile Prosthesis)에 대하여

**팽창형 기기**는 가장 일반적으로 사용되는 음경 보형물로, 발기를 위해 팽창할 수 있으며 필요하지 않을 때는 수축할 수 있습니다. 3피스 팽창형 보형물은 복벽 아래에 이식된 액체 저장소, 음낭 내부에 위치한 펌프와 릴리즈 밸브, 그리고 음경 내부에 위치한 두 개의 팽창형 실린더로 구성됩니다. (출처: Mayo Clinic)

음경 보형물 수술은 발기부전을 겪는 남성을 위한 표준 치료법으로 간주됩니다.

Rigicon 소개

Rigicon은 30년 이상의 비뇨기학 경험을 바탕으로 혁신적인 비뇨기 보형물을 설계 및 제조하는 전문 기업입니다. Rigicon은 전 세계 비뇨기과 의사들을 위한 포괄적인 제품 포트폴리오를 구축하며, 환자와 의료진에게 고품질의 혁신적인 비뇨기 제품을 제공하는 데 헌신하고 있습니다.

참고문헌

[1] US Census Bureau

[2] Aytac IA et al (1996) – The likely worldwide increase in erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy consequences. BJUI, 84: 50-6