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새로운 연구에서 남성 요실금 치료를 위한 ContiReflex® 인공 요도 괄약근의 첫 번째 안전 결과 확인
Rigicon 발표: ContiReflex® 인공 요도 괄약근의 첫 번째 안전 결과 연구
Rigicon은 “남성 요실금 치료를 위한 ContiReflex® 인공 요도 괄약근의 첫 번째 안전 결과”라는 제목의 임상 연구 논문이 발표되었음을 자랑스럽게 알립니다.
ContiReflex®는 시장에 출시된 다른 기기들과 비교하여 유사한 안전성을 보여주었습니다.
이번 연구는 2022년 4월부터 2023년 10월까지 ContiReflex® 기기를 처음으로 이식받은 50명의 환자를 대상으로 진행되었습니다. 대부분의 환자는 근치적 전립선절제술을 받은 57세에서 84세 사이의 남성이었습니다.
ContiReflex®는 이식 후 18개월 추적 관찰 시 98%의 생존율을 기록하며 높은 수준의 안전성과 작동 신뢰성을 입증했습니다. 특히, 최소한의 수술적 수정만 필요하여 임상 적용에서의 정확성과 효과를 강조했습니다.
“남성 요실금 치료를 위한 ContiReflex® 인공 요도 괄약근의 초기 안전 결과”에 대한 데이터는 2024년 미국 텍사스주 샌안토니오에서 열린 미국 비뇨기과학회 연례 회의에서 발표되었습니다.
ContiReflex® 인공 요도 괄약근에 대하여
Rigicon이 개발한 ContiReflex®는 본질적인 괄약근 결함으로 인한 요실금, 특히 전립선 수술 후 요실금을 치료하기 위한 혁신적인 인공 요도 괄약근(AUS) 기기입니다.
기존 기기와 달리, ContiReflex®는 스마트 반사 풍선을 사용하여 복부 내 압력 변화를 지속적으로 감지하고 요도에 가해지는 압력을 동시에 조정하여 환자가 더 일관되게 건조 상태를 유지할 수 있도록 지원합니다.
ContiReflex®의 독특한 2-구성 요소 설계는 복부 내 압력 변화에 따라 커프 압력을 실시간으로 조정할 수 있게 합니다. 이를 통해 기존 기기보다 낮은 기본 압력으로도 만족스러운 요실금 치료 결과를 달성할 가능성을 제공합니다.
새로운 커프 크기는 3.5cm에서 5cm까지 0.25cm 단위로 제공되어 환자의 요도 해부학에 맞춘 맞춤형 적합성을 제공합니다.
다른 기기와 달리, ContiReflex®는 HydroShield™ 친수성 코팅이 모든 외부 표면, 포함된 압력 조절 풍선에 적용되어 있습니다. HydroShield™ 코팅은 다양한 담금 방식을 가능하게 하여 외과의와 환자의 특정 요구를 충족하는 맞춤형 접근 방식을 제공합니다.
요실금에 대하여
요실금(UI)은 소변이 의지와 관계없이 누출되는 상태를 의미합니다. 요실금을 겪는 환자는 방광에서 요도를 통해 소변을 배출하는 것을 제어할 수 없습니다. 요실금의 여러 유형 중 스트레스성 요실금(SUI)이 가장 흔합니다. 스트레스성 요실금은 무거운 물건을 들거나, 기침, 재채기, 웃음 또는 운동과 같은 활동 중 외부 압력이 발생할 때 예상치 못한 소변 누출이 발생하는 경우를 말합니다.
요도 괄약근 약화는 골반 부위나 전립선 수술, 요도 손상, 약물 복용, 비만, 나이로 인한 변화 등 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 요실금은 수천만 명의 환자에게 영향을 미치는 중요한 문제로, 남성 10명 중 1명이 요실금을 겪으며 노화와 함께 유병률이 증가합니다.
요실금을 겪는 남성은 우울증 비율이 높아지고 활동 참여(예: 근무 시간 단축, 직장 변경, 자발적 조기 퇴직) 감소 가능성이 더 큽니다.
인공 요도 괄약근에 대하여
인공 요도 괄약근(AUS)은 요실금을 치료하기 위해 특별히 설계된 의료 기기입니다. AUS는 비수술적 또는 행동 치료 옵션이 실패한 경우 외과적 치료 옵션으로 사용됩니다.
AUS는 건강한 요도 괄약근의 역할(방광에서 요도를 통해 소변이 배출되는 것을 제어하는 두 개의 근육)을 모방하여 요도를 닫고 소변 누출을 방지합니다. 환자는 음낭에 위치한 펌프를 눌러 요도 위 커프를 열어 배뇨하고, 배뇨 후 약 2분 이내에 커프가 닫혀 소변 누출을 방지합니다.
인공 요도 괄약근은 요실금 치료를 위한 황금 표준으로 널리 인정받고 있습니다.
Rigicon 소개
Rigicon은 30년 이상의 비뇨기학 경험을 바탕으로 혁신적인 비뇨기 보형 솔루션의 연구, 개발 및 제조를 전문으로 합니다. Rigicon은 발기부전 및 요실금과 같은 비뇨기 질환을 겪는 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 최첨단 기술을 지속적으로 도입하고 있습니다. Rigicon은 혁신과 환자 중심의 의료를 통해 업계 표준을 재정립하며 전 세계 환자들의 삶의 질을 향상시키고 있습니다.