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종합 연구에서 Rigi10™ 가단성 음경 보철물의 전 세계 이식 안전성 결과가 강조됨
임상 연구 발표: Rigi10 Malleable Penile Prosthesis의 첫 번째 안전 결과
“Safety Outcomes of the First Rigi10 Malleable Penile Prostheses Implanted Worldwide”라는 제목의 임상 연구는 Rigi10 Malleable Penile Prosthesis(MPP)의 안전성을 포괄적으로 평가한 내용을 제공합니다.
이 연구는 발기부전(ED) 치료를 원하는 환자들에게 신뢰할 수 있는 솔루션으로 자리 잡은 Rigi10의 성능을 강조합니다. 2019년 3월부터 2022년 12월까지 15개국에서 46명의 경험 많은 수술자들에 의해 Rigi10을 처음 이식받은 605명의 환자가 연구에 참여했습니다.
12개월, 24개월, 36개월 시점에서 Kaplan-Meier 생존 분석 결과 생존율은 각각 98.8%, 98.9%, 99.2%로 나타났습니다. 이 기기는 ED 문제를 해결하면서도 탁월한 안전성과 환자 만족도를 보장하는 효율적인 솔루션을 제공합니다. 연구에 따르면, Rigi10 MPP는 606명의 환자 중 603명(99.5%)에서 ED 치료에 성공했으며, 교체 수술이 필요한 사례는 매우 드물었습니다.
경쟁 제품과 비교했을 때 Rigi10의 두드러진 특징은 막대의 유연한 굽힘 능력으로, 소형의 체적 절개(corporotomy)를 통해 이식 과정을 단순화할 수 있다는 점과 다양한 막대 폭 옵션이 제공되어 정확한 음경 둘레를 달성할 수 있다는 점입니다. 특히, 경쟁 제품에서 제공되지 않는 12mm 실린더 크기가 두 번째로 많이 사용된 실린더 크기로 나타났습니다.
Rigi10의 안전성은 설득력 있게 입증되었습니다. 연구 결과에 따르면, Rigi10 MPP는 기계적 결함이 전혀 없었으며, 보형물 침식(0.17%), 감염(0.33%), 또는 환자 불만족(0.49%)의 위험이 매우 낮았습니다. 모든 이식 중 1% 미만만이 재수술이 필요했습니다.
2019년에 출시된 Rigi10 MPP는 멸균되고 조정 가능하며, 단일 사용을 목적으로 설계된 보형물로, 두 가지 길이와 여섯 가지 폭으로 제공되는 두 개의 막대와 연장 팁으로 구성됩니다. 막대는 스테인리스 스틸 와이어로 제작되어 매우 유연하며, 환자의 의복 아래에서 눈에 띄지 않도록 설계되었습니다. Rigi10은 ED 환자들에게 필요한 강직도, 편안함, 그리고 신중함을 제공합니다.
Rigicon은 비뇨기 보형 분야를 발전시키고, ED 문제를 해결하기 위한 안전하고 효과적인 옵션을 제공하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 이번 연구는 이러한 목표에 대한 Rigicon의 변함없는 헌신을 보여줍니다.
발기부전에 대하여
발기부전(ED)은 성관계를 위한 적절한 발기를 유지하거나 달성할 수 없는 상태를 의미합니다. ED는 흔한 성기능 장애 중 하나로, 일부 환자에게는 영구적으로 발기가 불가능할 수도 있습니다. ED는 환자의 삶의 질과 사회적 관계에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
ED는 심장 질환, 당뇨병, 수술 또는 방사선 치료로 인한 골반 부위 손상, 양성 전립선 비대증(BPH), 저테스토스테론 수치와 관련된 질환, 파킨슨병 및 기타 신경계 질환 등 다양한 질병 및 장애에 의해 발생할 수 있습니다.
Malleable Penile Prosthesis에 대하여
Malleable Penile Prosthesis(MPP)는 발기부전을 겪는 환자가 발기를 달성할 수 있도록 돕는 의료 기기입니다. MPP는 항상 단단하지만 유연한 두 개의 막대로 구성되며, 모든 구성 요소는 신체 내부에 위치하여 외부에서 보이지 않습니다. 막대는 음경 양쪽에 배치되며, 이전에 혈액으로 채워졌던 공간을 대신 차지합니다. 막대는 소변이나 사정 흐름을 방해하지 않으며, 음경의 감각에도 영향을 미치지 않습니다.
Rigicon 소개
Rigicon은 비뇨기과 분야에서 30년 이상의 경험을 바탕으로 혁신적인 비뇨기 보형 솔루션의 연구, 개발 및 제조를 전문으로 합니다. Rigicon은 전 세계 비뇨기과 의사들을 위한 포괄적인 제품 포트폴리오를 제공하는 데 주력하고 있습니다. Rigicon은 삶의 질을 개선하기 위해 발기부전 및 요실금과 같은 다양한 비뇨기 질환을 해결하는 최첨단 치료법을 제공하는 데 집중하고 있습니다.